15省际联盟大动作,高值医用耗材被围堵!

2019-06-10 15:56:51  &nbsp来:赛柏蓝  &nbsp作者:依照站    浏览人数:

15省际联盟大动作,新的合作协议在形成。并且,风险植/参与产品以首先拥有医疗器械唯一身份证,连可能成为高值耗材4+7带量采购的先锋。

 

堵高价耗材价值洼地

近来,依照有关媒体的报道,陕西省医保局就新的药品、医用耗材数据共建共享的合作协议为参与省际联盟的医保部门发函,征求意见。

这份名为《省际招标采购联盟省(区)药、医用耗材数据共建共享合作协议书》(征求意见稿)的函显示,那个重要是推动跨区域共同带量采购,尤其下降药品、医用耗材的虚高价格,充分表达市联盟的范围优势;并且,还以通过带量采购、量价挂钩的方法,实现原研药对仿制药、进口耗材对华耗材的充分竞争,探索完善医保支付下的药品、医用耗材集中采购机制,因为实现药品耗材价格的下降。

新型的的数量显示,耗材联合购买西部联盟就提高为现在的15省际联盟,包括陕西、内蒙古、宁夏、甘肃、青海、新疆、湖南、黑龙江、吉林、辽宁、广西、贵州、海南、新疆建设兵团、山西一起15单省。

这个消息一发生,针对耗材生产、经销企业而言,可谓是形势紧张。前有国家医保局将要建立全国统一药械招采平台,继发生即将在高值耗材领域试点类似药品4+7的带动量采购,增长15省际联盟此次将要施行的新的数据共建共建共享协议,高值耗材领域此前在的价值洼地将更加为塞。

 

立即类高值产品,以先有唯一身份证

今年3月5日,国家医保局通知,举行全国药品耗材招标采购平台建设座谈会,建设全国统一的药械招标采购平台,其中同样条路即是从耗材数据共建共享的范围入手,降高价耗材虚高的价格。

这里发生一个要的因素是看器械唯一标识(UDI)的建设问题,即使被医疗器械拥有唯一的身份证。

治器械UDI凡是耗材数据共建共享的重要前提,它表示在看器械产业从生产、流通、使用的首尾可追溯,产品的唯一性也是平台数据快速运转的基础。不仅如此,在行业人士看来,治器械引入UDI推动流通企业降低差错率,增强工作效率。

其实,即使在6月5日,国家药监局发布医疗器械唯一标识管理信息系统项目的招标公告,预算374.8万元建设立同管理系统。

招标公告的买需求里描述了立即同系的效用:商店在看器械产品注册后,针对不同规格型号的产品在作码机构申请产品标识,连在按照系统进行唯一标识的报告和保护。系统支持单条编码数据编写录入、批量和接口上传功能。在看器械产品退市后,有关的产品、唯一标识等信息应保留,但是不能被修改。

最重要的消息是,招标公告显示,该系统拟用先从高风险植/参与开始实行,连逐渐推进其他三类、二类和其他类。

正确,部分高值耗材将成为第一拥有唯一身份证的产品,那个地位信息为以顺理成章的被国家医保局的合并招采平台所运用,和15省际联盟、三明联盟、京津冀药械采购联盟、沪苏浙皖闽“四省一市”联盟等。

 

高值参与产品,首先实行带量采购?

近来,山东省、南京市均透露出要“学习借鉴药品带量集中采购做法、决定较高的高值耗材价格”的消息,被高值耗材领域施行4+7不再只是想。下一场行业将要对的题材是先从13异常类高值耗材的什么产品开始实行。

行业分析认为,药4+7带量采购的一个要基础是药品一致性评价,那个使得药品降价的同时质量有保证,但是高值耗材领域不同,没生近似药品一致性评价的正规。并且,耗材品规多样,缺乏统一分类标准,管理难度很;医生对耗材的使用具有决定权,不同的治方案对应不同的耗材产品,难以区分耗材使用的合理合理性。

可以视,耗材品规的复杂多样、缺乏类似药品一致性评价的质量评定标准是高值耗材领域施行带量采购的少很突出障碍。

公开资料显示,心血管介入器械包括心脏介入、脑血管介入、他周血管介入和电生理介入等多类,血管支架、球囊导管、死器以及配套的导管导丝、栓塞等。

不同于药品领域,行业人士分析上述产品对于国产品牌来讲,带量采购是更大的时机。因为现行同类产品,外资品牌价格差不多比国产品牌高出2倍,即使是和质的产品价格为如高上三分之平。

需要看到的是,这些产品都属于国家药监局上述招标公告里所称的“风险植/参与”产品,啊以首先实行医疗器械UDI。

15省际联盟数据共建共享平台、国家医保局药品耗材统一招采平台、治器械唯一标识系统和高值耗材4+7带量采购,四者之间存在千丝万缕的联系,但是有相同条清晰的途径,首先拥有身份证的风险植/参与医械产品,以提升省际联盟数据共享的频率,并且,这次产品大可能成为高值耗材带量采购的先锋。

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