四川省药监局:远程药事≠执业药师在岗执业

2019-08-09 11:25:48  &nbsp来:依照四川省药监局整理  &nbsp作者:依照站    浏览人数:

四川省药监局发文,远程药事≠执业药师在岗执业,只能够作为执业药师不在岗时的药学服务上。

8月7日,四川省药监局发布通知称,啊规范我省药品零售连锁公司审批以及监管工作,推动药品流通行业健康、以不变应万变发展,自己店起草了《关于进一步规范和推动药品零售连锁公司提高的通知(征求意见稿)》(以下简称《观》),现公开征求意见。

《观》共计提出8点,连要求各市(州)市场监督管理局、关于单位共同遵照执行。

其中,《观》先后4长明确指出,“药零售连锁公司只是试行开展执业药师远程药事服务和远程审方业务,远程药事服务不能代替执业药师在岗执业,但是可作为执业药师不在岗时的药学服务上手段。”

立即为表示,远程药事≠执业药师在岗执业,即使零售药店实施远程药事服务,门店也需要按照要求配置执业药师。

当然,对于乡镇药店难以按照新版GSP要求配置执业药师等问题,该《观》有放缓,少执行差异化配备政策。连提出,“鼓励药品零售连锁公司在乡村地区设立连锁门店,乡村地区新开设的相关门店,各市县药品监管部门可制定差异化的执业药师配备政策,连装一定时限过渡期,允许其在过渡期内聘用药师以上职称人员承担执业药师职责。”

 

此外,《观》不但道到了远程药事和执业药师在岗问题,还就部门监管、商店并购、批发一体化经营、网络药品配送提出了建议。实际如下:

1、药零售连锁公司总部和配送中心按照药品批发商店要求进行监督检查,药零售连锁公司门店(依照药品零售商店要求进行监督检查。

2、探望药品监督管理局负责有关公司总部《药经营许可证》核发及管理工作。市县药品监管部门负责有关门店《药经营许可证》的核发及管理工作。市县药品监管部门按照属地管理标准负责本行政区域内零售连锁公司的普通监管。

3、鼓励药品流通企业跨地区、超越所有制兼并重组,培养大型现代药品流通骨干企业。有关企业兼并、结合时,只整体变更投资中心,那个经营场所、登记(仓库)地点、质量管理系统、重要人员等经条件不发生实质变化,还还是符合“七统一”专业的,同意暂停原有经营工作。办理《药经营许可证》改变可不再进行现场检查验收。

4、鼓励省内药品零售连锁公司越进州开办连锁门店。商店越进州开设连锁门店的,但是在商店所在地以外的其他省内五大经济区异地建库作为连锁公司总部的配送中心,实行多仓协同配送,每个经济区只能设置1单。省外药品零售连锁公司在省内设立子公司开设连锁门店的,但是参照执行。

5、鼓励实施药品批发零售一体化经营。药零售连锁公司为药品批发商店开的全资(控股)子公司,或者同药品批发商店都为同一法人主体设立的全资(控股)子公司时,有关公司总部可与药品批发商店国有配送中心(仓库),连设立独立于药品批发商店的质量管理系统,担负零售连锁门店的质量管理工作(防止混淆和错误)。药批发商店承担零售连锁总部所属连锁门店的药品储存、配送职责。

6、鼓励药品零售连锁公司试行“互联网+”销售方式销售药品。在相关公司总部统筹管理下,在实现药品追溯系统、保险“线上线下一致”的销售配送全过程药品质量和安全,和执业药师有效执行药学服务标准下,有关门店可试点“网订店送”、“网订店取”办法销售药品。

7、市县药品监管部门要全面加强药品零售商店监督检查,督促药品零售商店严格落实药品安全主体责任,严格整改规范违规行为,严肃查处违法犯罪行为,保护药品经营秩序,保持药品质量安全。


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